Správná Výrobní Praxe (SVP)

Vložte svůj text...

I-07-Manažer kvality (SVP) - 2denní

Školení je určeno pro pracovníky kontrolní laboratoře , zařízení transfuzní služby, krevní banky, plazmacentra pracující v režimu Správné výrobní praxe (SVP). Školení probíhá v souladu požadavky VYR- 32

Program:

1. a 2. den: Seznámení se zásadami Správné Výrobní Praxe (SVP) - vyr 32, klíčovými požadavky zákona o léčivech, vyhlášky o lidské krvi, doporučenými postupy společnosti pro transfuzní lékařství.

Požadavky na farmaceutický systém jakosti, Požadavky na pracovníky, prostory, zařízení, dokumentaci, informační systémy, Řízení rizik, Řízení změn, Externě zajišťované činnosti, CAPA systém, Vnitřní inspekce

Termín školení: dle domluvy

Místo konání: online

Cena: 5 900 Kč včetně DPH 

I-08- Interní auditor (SVP) - 2 denní

Školení je určeno pro interní audity provádějící audit v kontrolní laboratoři , zařízení transfuzní služby, krevní banky, plazmacentru. Školení probíhá v souladu požadavky VYR- 32

Program:

1. den: Seznámení s požadavky na farmaceutický systém jakosti, Požadavky na pracovníky, prostory, zařízení, dokumentaci, informační systémy, Řízení rizik, Řízení změn, Externě zajišťované činnosti, CAPA systém, Vnitřní inspekce z pohledu auditora.

2. den: postup a metody auditování, řešení nálezů z auditu. terminologie auditování, příprava na audit, plánování auditu, průběh auditu krok po kroku, klasifikace neshod, záznam neshod. Školení je zaměřeno na praktický trénink

Termín školení: dle domluvy

Místo konání: online

Cena: 5 900 Kč včetně DPH